Web del Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears

Farmacovigilància

El Consell General de Col·legis Farmacèutics, en col·laboració amb l'AEMPS, ha publicat dues infografies, per informar sobre la importància de la farmacovigilància tant al farmacèutic com a la població general.

La farmacovigilància és crucial per identificar les reaccions adverses que no s'hagin detectat durant els assaigs clínics pel fet que el nombre de pacients i el temps de seguiment és limitat. Aquesta vigilància assegura que el medicament segueixi sent segur i eficaç per a la població general i permet prendre mesures si es descobreixen nous problemes de seguretat.

La notificació espontània de sospites de reaccions adverses per part dels professionals sanitaris i la ciutadania és la font dinformació més eficient per a la identificació de riscos prèviament no coneguts dels medicaments.

Una reacció adversa és qualsevol resposta nociva i no intencionada a un medicament. Un error de medicació amb dany es considera també una reacció adversa a un medicament.

El programa de notificació espontània és un mètode de farmacovigilància basat en la comunicació, recollida, registre i avaluació de notificacions de sospites de reaccions adverses als medicaments.

Quan una persona sospita que li ha passat una possible reacció adversa a un medicament que esteu usant pot notificar-ho. Per la seva banda, quan un professional sanitari sospita una possible reacció adversa té l'obligació de fer-ho.

La informació recollida a través dels formularis es registra a la base de dades de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà, anomenada FEDRA (Farmacovigilància Espanyola, Dades de Reaccions Adverses), l'anàlisi de les quals possibilita la generació d'hipòtesis sobre la relació causal d'un fàrmac i l'aparició d'una reacció adversa; és el que en farmacovigilància anomenem senyals. Alhora, els casos recollits a FEDRA s'envien a la base de dades europea de sospites de reaccions adverses anomenada EudraVigilance, a la qual tenen accés les agències reguladores de la UE i també s'utilitza per a la detecció de senyals.

L'AEMPS publica mensualment a la seva pàgina web informació sobre els casos notificats de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà i esdeveniments adversos ocorreguts després de la vacunació de FEDRA.

Informació per a les notificacions de sospites de reaccions adverses a medicaments per part de ciutadans

Articles de 2010


Pàgina Oficial del Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears.
Al servei i cura de la societat des de 1900.