El Consell General de Col·legis Farmacèutics, en col·laboració amb l'AEMPS, ha publicat dues infografies, per informar sobre la importància de la farmacovigilància tant al farmacèutic com a la població general.
La farmacovigilància és crucial per identificar les reaccions adverses que no s'hagin detectat durant els assaigs clínics pel fet que el nombre de pacients i el temps de seguiment és limitat. Aquesta vigilància assegura que el medicament segueixi sent segur i eficaç per a la població general i permet prendre mesures si es descobreixen nous problemes de seguretat.
La notificació espontània de sospites de reaccions adverses per part dels professionals sanitaris i la ciutadania és la font dinformació més eficient per a la identificació de riscos prèviament no coneguts dels medicaments.
Una reacció adversa és qualsevol resposta nociva i no intencionada a un medicament. Un error de medicació amb dany es considera també una reacció adversa a un medicament.
El programa de notificació espontània és un mètode de farmacovigilància basat en la comunicació, recollida, registre i avaluació de notificacions de sospites de reaccions adverses als medicaments.
Quan una persona sospita que li ha passat una possible reacció adversa a un medicament que esteu usant pot notificar-ho. Per la seva banda, quan un professional sanitari sospita una possible reacció adversa té l'obligació de fer-ho.
La informació recollida a través dels formularis es registra a la base de dades de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà, anomenada FEDRA (Farmacovigilància Espanyola, Dades de Reaccions Adverses), l'anàlisi de les quals possibilita la generació d'hipòtesis sobre la relació causal d'un fàrmac i l'aparició d'una reacció adversa; és el que en farmacovigilància anomenem senyals. Alhora, els casos recollits a FEDRA s'envien a la base de dades europea de sospites de reaccions adverses anomenada EudraVigilance, a la qual tenen accés les agències reguladores de la UE i també s'utilitza per a la detecció de senyals.
L'AEMPS publica mensualment a la seva pàgina web informació sobre els casos notificats de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà i esdeveniments adversos ocorreguts després de la vacunació de FEDRA.